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信息分类:执法动态
  文件编号:  
公开方式:主动公开
发布日期:2018-03-02
  公开时限:常年公开
公开范围:面向全社会
信息索取号: C00360-0302-2018-0007
  责任部门:
 
 法律依据:
 行政行为:

2017年,我局共收到省局四起省抽《不合格医疗器械核查处置函》(赣(械)核﹝2017768192115号),我局已全部核查处理完毕,并且将核查处置情况上报省局,现将核查处理情况总结如下:

一、报告编号:YQCY20171756

江西省靖安县中医院购进检查手套(标示生产单位:南昌华美医疗器械有限公司、型号规格:中号、生产日期:20170508日)30000只,价格为0.05/只,现场检查时剩余10000只,现场已进行查封扣押。

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(一)项的规定,20171212日,靖安县局下达行政处罚决定书:(靖)市监(器)罚决﹝20172号),1.没收违法使用的不合格检查手套10000只,2.并处罚款1000元。(处罚信息及处罚决定书公开网址:http://www.bohedg.com/ztzl/xxcfxx/

二、报告编号:YQCY20171825

宜丰县人民医院于2017327日从河南省戈尔商贸有限公司购进一次性使用负压采血容器(标示生产单位:山东省成武县医用制品厂、批号:20170227)共1200支,使用了1000支,除抽样200支,现场检查时全部销售完毕,无库存,货值金额900元。

依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定,20171225日,宜丰县局已处以罚款人民币20000.00元的处罚。(处罚信息及处罚决定书公开网址:http://www.bohedg.com/ztzl/xxcfxx/

 

三、报告编号:YQCY20171847

宜丰县家家祥大药房不能提供数字式电子体温计(标示深圳市家康科技有限公司生产、批号:M16047000377、型号:MT-JC218)的购进票据和验收记录;现场检查时无库存;查该药房计算机系统,销售记录上显示该药房销售了3支上述数字式电子体温计,价格18/支,金额为54元。

生产企业申请复验,126日复验合格。不予处罚。

四、报告编号:YQCY20171857

上高县中医院于20161207日从河南省蓝天医疗器械有限公司购进医用口罩(标示生产单位:新乡市康民卫材开发有限公司、型号规格:大号、批号:16111220000只,购进价格为0.2/只,货值金额4000元,现场检查时全部销售完毕。

新乡市康民卫材开发有限公司确认上述批号规格的医用口罩不是该公司生产。

上高县局于201827日下达《行政处罚决定书》(上市监械行罚字[2018]01号)给予如下处罚:1.责令改正;2.处以罚款人民币20000元。(处罚信息及处罚决定书公开网址:http://www.bohedg.com/ztzl/xxcfxx/

 

 

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20180226

 结案情况:
 附  件:
 
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